发布时间: 2025-06-24

2025 年 6 月 6 日 13 时 32 分,北京大学人民医院黄晓军院士团队为一名急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者完成了 “艾米迈托赛注射液” 注射,标志着我国首款干细胞药物正式进入商业化临床应用阶段。
急性移植物抗宿主病
aGVHD 是异体造血干细胞移植后,供者免疫细胞对受者器官发动的异常免疫攻击,常发生在移植后 100 天内,可导致皮肤、肠道、肝脏等多器官损伤,是影响移植疗效的关键并发症。艾米迈托赛为 aGVHD 患者提供了新的治疗选择,有望提高该疾病的治疗成功率,提升患者的生命质量。
1月2日,国家药监局(NMPA)官网显示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司(下称“铂生卓越”)的干细胞疗法艾米迈托赛(商品名:睿铂生)获批上市,用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
这是中国首款干细胞治疗药品,艾米迈托赛的获批也标志着干细胞商业化元年的开启。

而在2025年6月5日,艾米迈托注射液首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出。6月6日清晨,药品从冻存环境中取出,首个“艾米迈托注射液”的配药工作有序展开。完成清洗、质检、包装等程序,全程扫码追溯后,药品被放入专业冷链箱送往医院。
2025年6月6日13:32,患者完成注射,这样代表着干细胞治疗正式从实验室走向临床应用,开启了我国干细胞治疗的新篇章。
